产品概述
药智云RWS（Real World Study）真实世界研究平台正式发布。该平台面向药企临床研究团队和CRO机构，提供从研究方案设计、数据采集、质量管控到统计分析的一站式RWS研究支持能力。
核心功能
灵活的eCRF设计器
- 拖拽式表单设计器，支持100+种字段类型
- 内置常用的临床数据采集模板（人口学、用药记录、实验室检查等）
- 支持条件逻辑（如：选择"有合并用药"后自动展开用药详情表单）
- 版本管理：表单修改有完整的版本记录和变更日志
多中心数据协同
- 支持全国多个研究中心同时在线采集数据
- 各中心独立操作，数据实时汇总到中央数据库
- 角色权限精细管控：PI、CRC、数据管理、统计分析等角色各有独立权限
- 电子签名支持：关键节点的数据确认采用电子签名，确保法规合规
实时数据质量监控
- 数据录入时自动执行逻辑校验（如：日期范围、数值区间、必填项检查）
- 质疑管理（Query Management）：自动生成和跟踪数据质疑
- 数据质量看板：各中心的数据完整率、录入进度、质疑解决率实时可查
- 源数据核查（SDV）支持：标记需要核查的数据项，记录核查结果
EMR数据桥接
- 支持从医院EMR系统直接导入结构化数据，减少CRC重复录入
- 导入数据自动映射到eCRF对应字段
- 保留EMR原始数据与eCRF数据的关联关系，支持溯源
产品亮点
- 快速部署：SaaS模式交付，开通即用，无需本地部署
- 合规设计：符合GCP（药物临床试验质量管理规范）要求
- 数据安全：数据加密存储、传输，支持数据脱敏导出
- 统计分析接口：支持将清洗后的数据导出为SAS、R、SPSS等主流统计软件格式
适用场景
- 上市后安全性监测研究
- 真实世界有效性观察研究
- 患者登记研究（Registry）
- 药物经济学数据采集
- 医保准入证据生成
药智云RWS平台致力于降低真实世界研究的实施门槛，让更多药企能够高效、合规地开展RWS研究。欢迎联系我们了解详细功能和试用方案。