01
项目概述
专业的真实世界研究数据管理平台
本方案旨在建立一套专业的真实世界研究数据管理平台，覆盖慢性病、代谢性疾病、肿瘤、特殊治疗患者等多个疾病领域。平台整合门诊与住院诊断信息、治疗记录、病理检查数据、实验室检验结果、影像检查记录、药品处方信息及医疗费用数据，构建完整的患者全病程数据库。支持多病种、多维度数据关联分析，实现从疾病诊断、分期评估、治疗用药到疗效追踪的全流程数据管理，为真实世界研究提供高质量的数据支撑。
| 项目名称 | 真实世界研究数据管理平台 |
| 研究类型 | 真实世界研究（Real World Study） |
| 核心目标 | 整合多源异构医疗数据，建立患者全病程数据库，支持多病种分类管理、疾病分期分析、用药疗效评估、患者预后追踪，为药物临床研究和医疗决策提供循证依据 |
02
平台核心价值
六大核心能力，构建完整的真实世界研究数据体系
多源数据整合
整合诊断、检验、病理、用药、费用等多维度数据，构建完整患者画像
疾病分期追踪
疾病分期信息结构化管理，追踪疾病进展轨迹，支持多阶段分析
病理分类管理
多种病理分类标准化录入与检索，支持精准队列构建
用药疗效分析
多类药物用药与指标关联分析，评估治疗效果
智能统计分析
多维度统计报表，支持队列分析、生存分析、趋势分析
数据安全合规
患者隐私保护，数据脱敏处理，符合医疗数据安全规范
03
数据采集范围
全维度医疗数据采集，构建完整患者档案
诊断信息数据
| 数据类别 | 数据项 | 数据来源 |
|---|---|---|
| 门诊/住院诊断 | ICD-10诊断编码、诊断名称（主诊断、次诊断、其他诊断）、诊断时间、首次诊断标识 | HIS系统 |
| 特殊治疗记录 | 特殊治疗诊疗项目、治疗频次、治疗开始时间、治疗效果指标 | HIS系统 |
| 疾病分期信息 | 诊断字段中记录的疾病分期信息、指标计算分期 | 结构化提取 |
检验检查数据
| 数据类别 | 数据项 | 数据来源 |
|---|---|---|
| 血液检验 | 血常规、生化指标、特异性标志物、糖化血红蛋白等 | LIS系统 |
| 尿液检验 | 尿常规、蛋白定量、微量蛋白等 | LIS系统 |
| 影像检查 | 超声、CT/增强CT、MRI、血管造影等 | PACS系统 |
| 时间关联 | 检验时间与诊断时间的关联关系、随访周期内多次检验记录 | 数据整合 |
04
病种分类体系
标准化病种分类，支持多病种队列构建与交叉分析
平台覆盖多大类疾病类别，建立标准化的病种分类体系，支持多病种患者队列构建、交叉分析与疗效对比研究。
慢性疾病管理
基于关键指标的疾病分期管理
- 多级分期识别
- 严重程度分级
- 指标趋势追踪
- 疾病进展风险评估
代谢性疾病
代谢相关并发症管理
- 原发疾病诊断关联
- 并发症关键词识别
- 控制指标监测
- 病程与并发症关系分析
病理分类疾病
病理分类标准化管理
- 多种病理类型识别
- 病理分级分期
- 病理结果关联分析
- 治疗反应评估
肿瘤疾病
肿瘤诊断与分期管理
- 肿瘤诊断与分期
- TNM分期信息
- 治疗方案追踪
- 预后随访管理
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